Fortune Business Insightsによると、世界の経口タンパク質およびペプチド市場は2025年に33億6000万米ドルと評価され、2026年には39億7000万米ドルに増加し、2034年には最終的に91億7000万米ドルに達すると予測されている。これは、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）が11.03%であることを示している。2025年には北米が市場シェア71.72%を占め、際立った地域となった。
この医薬品業界分野は、全身に吸収されるタンパク質およびペプチド系薬剤を中心としており、注射ではなく経口錠剤またはカプセルで投与されます。その中核となる価値提案は患者の利便性です。経口製剤は治療遵守率を高め、注射針に対する抵抗感を軽減し、慢性疾患の患者がより早く治療を開始することを促すことができます。
成長の原動力とは？
この市場を牽引する要因は複数あります。経口セマグルチドの商業展開は、注射用生物製剤を臨床的意義を損なうことなく経口製剤に改良できることを実証し、糖尿病に対する経口ペプチド治療の医師による受け入れ拡大を促しました。先端巨大症の維持療法として経口オクトレオチドが承認されたことも、従来注射用であった生物製剤を経口製剤に変換できる送達技術への投資増加と同様に、さらなる勢いを与えています。これらの既存製品に加え、経口インスリン、経口PTH（副甲状腺ホルモン）アナログ、経口GLP-2ペプチドの開発パイプラインの活発化により、市場は現在の承認済み治療薬の範囲をはるかに超えて拡大しています。
より広範な要因としては、慢性疾患の世界的な負担の増大が挙げられます。これらの治療法は主に2型糖尿病、肥満、様々な内分泌疾患といった長期的な疾患を対象としているため、患者数の増加は、開始しやすく継続しやすい治療法への需要の高まりに直結します。世界の保健データもこれを裏付けています。世界保健機関（WHO）は2025年12月に、2022年時点で世界の成人の約16％が肥満であったと報告しており、これらの治療法が対象とする患者層の規模の大きさを浮き彫りにしています。
課題と制約
勢いは旺盛であるものの、市場は技術的および財政的な大きな課題に直面している。経口タンパク質は本質的に不安定であり、消化管内で分解されやすく、腸管バリアを通過するのが困難なため、生物学的利用能が制限される。これを克服するには、吸収促進剤、保護コーティング、または特殊な送達システムが必要となるが、いずれも投与を複雑化させ、臨床結果のばらつきを増大させる。
この技術的な難しさは、コストに直接影響する。経口ペプチド製剤の開発には、特殊な賦形剤、送達プラットフォーム、大規模な臨床試験への多額の投資に加え、より厳格な製造管理が必要となる。そのため、小規模なバイオテクノロジー企業は資金調達に苦労する可能性があり、一方、大企業はどの経口生物製剤プログラムに取り組むかについて、より慎重な選択を行う傾向がある。
市場セグメンテーション
薬剤の種類別に見ると、GLP-1ペプチドは現在最大のシェアを占めており、2型糖尿病における確立された使用実績と承認済み製品の強力な基盤に支えられている。ノボノルディスク社のRybelsusだけでも、2025年には34億740万米ドルの売上を記録したと報告されている。しかし、PTHアナログは今後最も急速に成長するカテゴリーになると予測されており、予測される年平均成長率（CAGR）は40.24%である。
代謝性疾患は主要な治療分野であり、承認された経口ペプチド療法が糖尿病治療に集中していることを反映している。年齢層別に見ると、これらの薬剤が治療する慢性疾患は高齢期に多く見られるため、成人患者が圧倒的に多い。剤形に関しては、錠剤がその利便性と医師の認知度の高さから圧倒的に優位を占めており、小売薬局やドラッグストアが主な流通チャネルとなっている。これは、錠剤が日常的な処方箋の補充に適しているためである。
地域景観
北米は、早期の製品発売、強力な処方インフラ、経口GLP-1療法の急速な普及に牽引され、2025年には約24億1000万米ドル規模と推定される最大の地域市場であり続ける。欧州は、経口セマグルチドの使用拡大と支援的な償還制度に支えられ、主要地域の中で最も速い成長が見込まれ、年平均成長率（CAGR）は15.66%と予測されている。日本、中国、インドが牽引するアジア太平洋地域は、糖尿病患者数の多さと代謝治療へのアクセス改善に後押しされ、3番目に大きな地域として台頭しつつある。
競争環境
市場はかなり寡占化しており、ノボノルディスク、キエージグループ、エンテラバイオ社が主要な地位を占めている。ノボノルディスクの優位性は主に経口セマグルチドによるものであり、オラメド・ファーマシューティカルズやラニ・セラピューティクスなどの他の企業は、将来の市場シェア拡大を目指し、経口インスリン、PTHアナログ、その他の次世代ペプチド送達プラットフォームに投資している。
見通し
規制当局の承認が糖尿病だけでなく、体重管理や骨の健康といった分野にも拡大し、投与技術も着実に向上していることから、経口タンパク質およびペプチド市場は、バイオアベイラビリティとコストに関する課題がイノベーションによって引き続き解決されれば、2034年まで持続的な二桁成長を遂げる態勢が整っているように見える。
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